PIF(Product Information File)是在歐盟銷售化妝品必備的一項產品資訊檔案,它包含成分物理化學特性、產品穩定性、微生物含量、防腐劑穩定性、包材資訊、毒理檔案等內容,而產品的每項功效宣稱都必須提供充足科學文獻或實驗數據佐證, 最後也必須有歐盟認可的毒理學或皮膚醫學專家的安全性評估。
歐盟PIF包含哪些内容呢?主要有以下五項:
️1、化妝品安全報告 Cosmetic product safety report (CPSR) - 包含AB兩個部分
- Part A – 化妝品安全資訊 Cosmetic Product Safety Information
- Part B – 化妝品安全評估 Cosmetic Product Safety Assessment
️2、優良合格工廠證明 Manufacturing method in compliance with Good Manufacturing Practice (GMP)
️3、化妝品功效的實驗室證據(ex.美白、抗皺) Evidence of the claimed effect of the cosmetic product
️4、無動物實驗 Data on animal testing
️5、化妝品標籤規範 Cosmetic product labeling (container and packaging)
根據歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009,在歐盟市場上銷售的每項化妝品,其指定負責人(RP)必須持有該產品的PIF,並且完成CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) 系統登錄。
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